El diseño y la creación de prototipos de todos los implantes del Groupe Lépine son realizados en Genay, en el seno de la sede social, por una oficina de estudios acreditada y eficaz.
La creación de prototipos destinados a validar los planos de fabricación de los implantes tiene también lugar dentro de la empresa con la ayuda de impresoras 3D.
Groupe Lépine dispone de su propia forja con base en Orthez. Esta técnica ancestral permite obtener una forma metálica mediante la deformación en caliente o en frío de una barra de metal.
Cerca de 50 empleados trabajan en el forjado de más de 3000 implantes anuales.
La fundición, 1.ª etapa de fabricación para los implantes de geometría compleja, permite obtener un grado de precisión máximo. Los implantes se obtienen mediante colada de la aleación elegida en moldes de silicio.
Se trata del único proceso de fabricación realizado en el extranjero, en la filial alemana localizada en Stade.
El mecanizado, integrado en la planta de producción de Genay, es un conjunto de técnicas de fabricación de piezas por eliminación de virutas. El mecanizado tiene como fin dar al implante su forma definitiva.
Para mejorar la osteointegración de ciertos implantes, su superficie se recubre con hidroxiapatita. Esta se inyecta en forma de polvo en un gas llevado a alta temperatura y proyectado sobre la pieza a revestir.
Algunas cabezas y ciertos insertos se fabrican en cerámica. Su conformación exige una tecnología muy especial dominada por nuestra fábrica de Genay. El material principal compuesto por diferentes óxidos de alúmina se compacta y se le da forma mediante prensado en seco antes de calentarse a alta temperatura. A ello siguen las etapas de mecanizado de precisión mediante rodaje y pulido.
Todos los implantes concebidos por Groupe Lépine son conformes con las normas de validaciones mecánicas y a menudo se comprueban más allá de las exigencias obligatorias. La empresa ha optado por internalizar el conjunto de estos protocolos de validación.
Un equipo de asuntos normativos se encarga de la redacción de los datos clínicos necesarios para la obtención de los marcados CE. Este garantiza igualmente la vigilancia científica y el seguimiento clínico posterior a la comercialización.
Las férulas Lépine Soft se elaboran desde hace más de 25 años en nuestros talleres de Lyon y Roanne. Estas combinan las exigencias ortopédicas, las especialidades del sector y la tecnicidad de la industria para garantizar a sus clientes una calidad óptima de cada una de las férulas Lépine Soft certificadas con marcado CE.
TBF Banque de Tissus et de Cellules (TBF Banco de tejidos y de células), con certificación ISO 9001, ofrece una gama completa de sustitutos óseos para responder a las necesidades clínicas de cirujanos ortopédicos, del raquis, de neurocirugía o en traumatología. La utilización de injertos óseos de origen humano, mineralizados y esponjosos, procedentes de donantes vivos, tratados mediante un procedimiento seguro y probado, ofrece una solución ideal para la reconstrucción ósea.
La estructura de ICB, filial industrial de Groupe Lépine situada en la planta de Genay, está especializada en la inyección de polímeros médicos. Este procedimiento permite la fabricación en serie de instrumentos desechables y de implantes reabsorbibles.
En 1998, el Groupe Lépine decidía internalizar la fabricación de sus grapas de osteosíntesis así como sus agujas de Kirschner creando AMF (Alliage à Mémoire de Forme), una de sus primeras filiales industriales localizada en Lury sur Arnon en Francia. La empresa, que cuenta actualmente con 15 empleados, se ha convertido asimismo con el transcurso del tiempo en una plataforma de fabricación de prototipos de pruebas mecánicas para el Grupo.
